這項改革試點江西獲批
來源： 江南都市報 | 日期： 2025年09月17日 | 制作： 肖琳琪 | 新聞熱線： 0791-86849110
江南都市報訊 全媒體記者羅素靜報道：9月11日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復(fù)》（國藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號），我省成為全國14個獲得優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點資格的省市之一。
獲批試點資格后，省藥監(jiān)局將可以為全省藥品上市許可持有人藥品重大變更補充申請申報提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù)，需要核查檢驗的補充申請審評時限將由200個工作日縮短為60個工作日，壓縮幅度達(dá)70%，對進一步推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)迭代升級以及提升我省藥品審評審批能力具有重要意義。
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